2009년에 국내에서는 처음으로 임신부, 수유부 그리고 예비임신부부가 노출되는 약물, 알코올, 흡연등의 유해물질에 관한 교과서라 할 수 있는 모태독성학(Maternal-Fetal Toxicology) 초판이 발간되었다. 당시에 책을 내게 된 계기는 임신부들이 약물 등에 노출된 후 기형발생에 대한 두려움으로 불필요한 인공임신중절이 연간 4만건 정도로 추산되었다. 하지만, 당시에 이런 상황을 마주하고 있는 의료인들에게는 이들 노출에 대한 안전 및 위험에 관한 evidence에 근거한 정보를 접하기가 쉽지 않았고 체계적으로 관련 지식을 습득할 수 있는 교재가 없었다. 결과적으로 약물 등의 노출에 의해 불안해하는 많은 임신부들이 의료인들에게 들을 수 있는 것은 “가족들끼리 상의하라는 말”뿐이었다.
다행히 한국마더리스크프로그램은 이와 관련하여 1999년부터 외래에서 상담 했던 5,000례 이상의 데이터를 바탕으로 모태독성학 초판을 부족하지만 발간할 수 있었다. 그리고 벌써 5년이 지나갔다. 그 동안 국내와 국외에 관련하여 많은 변화들이 있었다. 국내에서는 보건복지부에서 나서서 약물등의 노출로 인한 인공임신중절을 예방하기 위해서 한국마더세이프전문상담센터를 2010년부터 시작하여 7년째 운영 중에 있다.
이 사업의 성과로는 그 동안 임산부 5만명 이상에게 콜센터와 클리닉을통해서 정보를 제공했었고, 2010년부터 2014년까지 비용-편익평가에 의하면 비용 12억원에 편익으로 생산유발효과는 8조원이 넘는 것으로 나타났다. 또한, 식품의약품안전처, 한국의약품안전관리원 그리고 건강보험심사평가원 주도로 처방하는 의사들에게 임신부의 약물금기 정보를 DUR시스템을 통해 제공하고 있다.
국제적으로는 임신부의 약물정보의 근간이 되어온 미국FDA의 A,B,C,D,X 등급이 2015년 6월이후부터는 완전히 사라지게 되는 대변화가 있었다. 그 동안 이 등급은 많은 학자들에 의해서 논란의 중심에 있었다. 대부분의 약물이 위험이 제대로 평가되지 못한 C등급에 속해 있는 점, 그리고 복잡한 임신부의 physiology를 무시한 채 letter 1개로 지나치게 단순화해서 정보를 제공한다는 점 등이 문제가 되어왔다. 하지만, FDA의 New Labeling : Without Categories는 정보의 Format에 따른 오해와 잘못 사용은 줄일 수 있게 되었지만 근본적으로 Human data가 부족한 상태에서 제대로된 evidence를 제공하는 것은 여전히 한계가 있다. 따라서, 미국 FDA에서는 임신부의 약물등록(pregnancy exposure registry)을 적극 권장하고 있다. 국내에서도 중장기적으로 미국 FDA의 New Labeling을 받아들일 수 있도록 준비가 필요하고 임신부 약물등록을 서두를 필요가 있다.
또한, 신약의 teratogenicity 평가는 FDA의 categories도 없는 상항에서 Human data도 없다면 전임상에서의 동물실험을 통해서만 가늠할 수 있다. 따라서 전임상에서의 실험을 통한 기형발생의 mechanism of action을 아는 것은 매우 중요하다. 그리고 임신부의 음주에 의한 태아알코올스펙트럼장애는 아이가 성장해가는 과정에서 신경행동발달에 문제가 발생하고 빈도를 무시할 수 없다는 점에서 모태독성학에서 매우 중요한 부분이라 할 수 있다.
우리는 지난 5년동안 임신부의 음주 및 흡연에 관한 연구로 노출자를 정확히 발견하기 위한 바이오마커개발과 노출로 인한 태아의 폐해로 인한 태아프로그래밍 관련 유전자의 메틸레이션 변화 등의 연구를 진행하였다. 또한 이런 노출 외에도 임산부에서 유산이나 조산 치료를 위해 사용되는 약물의 안전성 문제, 그리고 임신부의 산전검사에 대한 이해, 특히 NIPT의 도입으로 비침습적으로 쉽게 대용량의 태아정보를 얻을 수 있게 됨으로 인한 태아의 미래건강의 예측에 대한 윤리적 문제 등이 대두되고 있다. 그리고 외에도 환경적 문제로 환경호르몬, 가습기살균제, 중금속, 방사능물질에 대한 임신부의 노출이 많아지고 관심이 고조되고 있다. 또한, 그 동안 신종플루, 메르스, 지카바이러스 등의 임신부 감염은 항상 임신부들을 불안하게 만들고 실제적 위협이 되고 있다.
한국마더리스크프로그램은 지난 5년동안의 이러한 변화 속에서 꾸준히 대응하고 상담례들은 데이터베이스에 구축해왔다. 이번 모태독성학 2판에는 이런 우리들의 노력과 경험 그리고 데이터를 업데이트 하였다.
우리는 이 책을 통해 misinformation과 misperception으로 인한 인공임신중절이 예방되어 더 많은 아이들이 생명을 이어갈 수 있기를 희망하며 “Save the Baby”를 외쳐본다. 또한, 다시는 탈리도마이드 같은 약물로 인한 기형아 발생이 일어나지 않기를 희망한다.
이를 위해서 여러 대학의 43명의 집필 교수님들께서 기꺼이 수고를 아끼지 않으셨고 바쁘신 가운데도 최선을 다해 주신 것에 진심으로 감사를 드린다. 그리고 한국마더리스크프로그램의 박송미, 여고은 연구원 그리고 군자출판사의 이현진, 이성재과장님 그리고 외에도 드러나지 않고 수고를 아끼지 않으신 모든 분들에게도 심심한 감사를 드리고 싶다.
2016년 6월
한국마더세이프전문상담센터 센터장
(가)사단법인 한국마더리스크 이사장
한정열
